Семён Жаворонков выступил модератором панельной дискуссии на VI Всероссийской GMP — конференции.

24 сентября 2021

22-24 сентября состоялась VI Всероссийская GMP-конференция, которая прошла в гибридном формате. Очная часть конференции прошла в Санкт-Петербурге, в деловом пространстве отеля «Park Inn by Radisson Прибалтийская». Организаторами мероприятия выступили Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».

На конференции приняли участие ведущие международные и российские эксперты фармацевтической отрасли, представители органов государственной власти, руководители и специалисты фармацевтических производств, представители профессиональных объединений и сообществ, эксперты в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP).

В рамках конференции обсудили самые актуальные вопросы, касающиеся надлежащих производственных практик, интеграционных процессов на едином рынке ЕАЭС, развития российского экспорта, а также вопросы регулирования всех областей жизненного цикла лекарственных средств.

Конференция открылась пленарной сессией «Сильный регулятор – сильная отрасль», фокус внимания которой был направлен на необходимость структурного подхода при выводе российской фармацевтической промышленности на мировой уровень. Также представители российских ведомств, Евразийской экономической комиссии, регуляторов стран-членов Евразийского экономического союза и регуляторных органов Европейского Союза, фармацевтических компаний и отраслевых ассоциаций обсудили действия регуляторных органов в период пандемии и опыт межведомственного взаимодействия. Модераторами сессии выступили директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин и директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестков.

Также в первый день конференции состоялась панельная дискуссия «Новеллы в регулировании обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза», где обсудили актуальные вопросы интеграции в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС: актуальные изменения в нормативно-правовых актах, вопросы ведения единых реестров ЕАЭС и др.. В дискуссии приняли участие представители российских государственных ведомств и регуляторных органов всех стран-членов ЕАЭС. Сессия прошла при поддержке компании «Abbott».

Завершила первый день конференции панельная дискуссия «Актуальное развитие фармацевтического рынка: время и место для системной экспертизы». Эксперты говорили о важных задачах, которые стоят перед отечественной фармацевтической отраслью, такие как: поддержка собственных разработок, создание производств полного цикла, развитие системы государственных стандартных образцов в России и др. Партнером сессии выступила компания «Акрихин».

Программу конференции 23 сентября открыла панельная дискуссия «Комплексный подход в регулировании GxP практик», на которой специалисты обсудили организационные и правовые вопросы регулирования широкого круга надлежащих практик: GLP, GCP и GDP. В том числе, рассмотрены необходимые шаги для систематизации подходов к производству и обращению биологически-активных добавок. Партнером первой части сессии стала компания «PRO.MED.CS Praha a.s,», вторую часть поддерживала компания «Петровакс Фарм».

Еще одной важной теме, которая ежегодно освещается на Всероссийской GMP-конференции, была посвящена отдельная сессия «Инспектирование производителей лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Регулирование и статистика. Взгляд государства и бизнеса», которая состоялась при поддержке компании «АВФАРМ». Модератором сессии выступил Генеральный директор ООО «Монитор. Стратегические коммуникации» Семен Жаворонков.

Генеральным партнером VI Всероссийской GMP-конференции с международным участием «Нацимбио» была представлена сессия «Современные подходы к производству биологических лекарственных препаратов в рамках требований надлежащих практик».

В заключительный день конференции для очных участников конференции состоялись мастер-классы «Трансфер технологий. Регуляторные требования» и «Трансфер технологий. GMP-инспектирование. Практика трансфера технологий с точки зрения инспектора». В практической части конференции приняли участие представители Минпромторга России и ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, а также зарубежных регуляторных агентств и фармацевтических компаний.